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檢測驗證分(fēn)析儀器
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步入式藥品穩定試驗箱

摘要:             步入式藥品穩定性試驗室是以科(kē)學(xué)的方法創造一個對批量藥品失效評測需長(cháng)時間穩定溫度濕度環境空間,适用(yòng)于制藥企業 對藥品及新(xīn)藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定
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步入式藥品穩定性試驗室是以科(kē)學(xué)的方法創造一個對批量藥品失效評測需長(cháng)時間穩定溫度濕度環境空間,适用(yòng)于制藥企業 對藥品及新(xīn)藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點是根據用(yòng)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般标準型藥品穩定性試驗箱,可(kě)最大程度的利用(yòng)實驗室空間,以實 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能(néng)節省大量采購(gòu)費用(yòng).

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制造和執行标準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技(jì )術條件有關要求制造.

滿足2015年版《中(zhōng)國(guó)藥典》,滿足美國(guó)FDA、GMP、cGMP關于藥品穩定性試驗的相關要求,滿足ICH指南中(zhōng)Q1A 對藥品穩定性試驗的相關要求.

除滿足2015年版《中(zhōng)國(guó)藥典》化學(xué)藥物(wù)穩定性試驗指導原則中(zhōng)規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用(yòng)戶也可(kě)按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝(zhuāng)進口觸摸屏控制器
-原裝(zhuāng)進口電(diàn)子濕度傳感器
-原裝(zhuāng)進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環保制冷劑-庫闆:外殼為(wèi)彩鋼闆,内壁為(wèi)304不鏽鋼;保溫材料為(wèi)硬質(zhì)阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水系統-載物(wù)貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物(wù)架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑闆:箱内人行通道鋪設3mm厚壓花(huā)鋁闆
-微型打印機-内腔:SUS304鏡面不鏽鋼
-手機短信報警系統-照明裝(zhuāng)置:設置有多(duō)盞防潮吸頂照明燈
-時間累積器-箱體(tǐ)大門觀察窗:多(duō)層鋼化玻璃中(zhōng)空電(diàn)阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水系統
-箱體(tǐ)大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室内開門裝(zhuāng)置,防止操作(zuò)者被誤關在試驗室内

特點

三重數據記錄安(ān)全保護
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可(kě)調-獨立工作(zuò)室超溫保護

-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可(kě)調,設置釆集頻率1分(fēn)鍾時可(kě)存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過載保護

-手機短信報警系統

-實時電(diàn)腦數據記錄,通過RS485接口導出*斷電(diàn)和溫濕度超差短信報警,一張電(diàn)話卡可(kě)管理(lǐ)多(duō)達15台設備
恒溫恒濕控制
售後服務(wù)
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環裝(zhuāng)置:鼓風風機系統-提供符合國(guó)際标準的IQ/OQ驗證方案文(wén)件和執行服務(wù)
-加熱方式:電(diàn)加熱系統節能(néng)靜音智能(néng)
-加濕方法:電(diàn)熱蒸氣加濕器-低能(néng)耗設計,減少使用(yòng)成本
-供水方式:自動循環供水系統;使用(yòng)現場無特殊水電(diàn)要求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多(duō)套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中(zhōng)一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精(jīng)确,更易操作(zuò)
集中(zhōng)控制&遠(yuǎn)程監控

-一台電(diàn)腦可(kě)同時連接同系列多(duō)台設備,最多(duō)可(kě)達30個儀表
-使用(yòng)互聯網和Sims軟件可(kě)實現異地遠(yuǎn)程調試和監控功能(néng)


試驗箱體(tǐ)


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/黴菌培養箱電(diàn)熱鼓風幹燥箱


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風量罩
産(chǎn)品詳情

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步入式藥品穩定性試驗室是以科(kē)學(xué)的方法創造一個對批量藥品失效評測需長(cháng)時間穩定溫度濕度環境空間,适用(yòng)于制藥企業 對藥品及新(xīn)藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點是根據用(yòng)戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般标準型藥品穩定性試驗箱,可(kě)最大程度的利用(yòng)實驗室空間,以實 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能(néng)節省大量采購(gòu)費用(yòng).

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制造和執行标準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技(jì )術條件有關要求制造.

滿足2015年版《中(zhōng)國(guó)藥典》,滿足美國(guó)FDA、GMP、cGMP關于藥品穩定性試驗的相關要求,滿足ICH指南中(zhōng)Q1A 對藥品穩定性試驗的相關要求.

除滿足2015年版《中(zhōng)國(guó)藥典》化學(xué)藥物(wù)穩定性試驗指導原則中(zhōng)規定的加速試驗,長(cháng)期試驗等項目外,用(yòng)戶也可(kě)按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝(zhuāng)進口觸摸屏控制器
-原裝(zhuāng)進口電(diàn)子濕度傳感器
-原裝(zhuāng)進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱制冷壓縮機
-環保制冷劑-庫闆:外殼為(wèi)彩鋼闆,内壁為(wèi)304不鏽鋼;保溫材料為(wèi)硬質(zhì)阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水系統-載物(wù)貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物(wù)架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊系統-箱底部防滑闆:箱内人行通道鋪設3mm厚壓花(huā)鋁闆
-微型打印機-内腔:SUS304鏡面不鏽鋼
-手機短信報警系統-照明裝(zhuāng)置:設置有多(duō)盞防潮吸頂照明燈
-時間累積器-箱體(tǐ)大門觀察窗:多(duō)層鋼化玻璃中(zhōng)空電(diàn)阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水系統
-箱體(tǐ)大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室内開門裝(zhuāng)置,防止操作(zuò)者被誤關在試驗室内

特點

三重數據記錄安(ān)全保護
-微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可(kě)調-獨立工作(zuò)室超溫保護

-無紙記錄,控制器内部64M循環數據儲存,通過内置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可(kě)調,設置釆集頻率1分(fēn)鍾時可(kě)存儲10年數據

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過載保護

-手機短信報警系統

-實時電(diàn)腦數據記錄,通過RS485接口導出*斷電(diàn)和溫濕度超差短信報警,一張電(diàn)話卡可(kě)管理(lǐ)多(duō)達15台設備
恒溫恒濕控制
售後服務(wù)
-空氣調節方式:強制通風内循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環裝(zhuāng)置:鼓風風機系統-提供符合國(guó)際标準的IQ/OQ驗證方案文(wén)件和執行服務(wù)
-加熱方式:電(diàn)加熱系統節能(néng)靜音智能(néng)
-加濕方法:電(diàn)熱蒸氣加濕器-低能(néng)耗設計,減少使用(yòng)成本
-供水方式:自動循環供水系統;使用(yòng)現場無特殊水電(diàn)要求-靜音型設計,超低運行噪音
-制冷方式:多(duō)套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中(zhōng)一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精(jīng)确,更易操作(zuò)
集中(zhōng)控制&遠(yuǎn)程監控

-一台電(diàn)腦可(kě)同時連接同系列多(duō)台設備,最多(duō)可(kě)達30個儀表
-使用(yòng)互聯網和Sims軟件可(kě)實現異地遠(yuǎn)程調試和監控功能(néng)


試驗箱體(tǐ)


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/黴菌培養箱電(diàn)熱鼓風幹燥箱


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